Çalışmanın Amacı ve Kapsamı
- 2017-2024 yılları arasında 650 hasta çalışmaya dahil edilmiştir.
- Medyan yaş: 60, hastaların %79'u erkek, %92'si beyazdır.
Minimal Rezidüel Hastalık (MRD) Durumu
MRD durumu, immünoglobulin yüksek verimli analiz yöntemiyle belirlenmiş ve hastalar üç gruba ayrılmıştır:
- MRD negatif: 516 hasta
- MRD pozitif: 49 hasta
- Belirsiz MRD durumu: 85 hasta
Tedavi Protokolleri
- Tüm hastalar rituksimab içeren indüksiyon tedavisi almıştır.
- MRD negatif hastalar, oto-HCT + 3 yıl rituksimab veya sadece rituksimab almak üzere randomize edilmiştir.
- MRD pozitif veya belirsiz MRD hastalar, oto-HCT + 3 yıl rituksimab almıştır.
Temel Bulgular
- MRD negatif hastalarda, oto-HCT'nin sağkalım avantajı sağlamadığı görülmüştür.
- 3 yıllık genel sağkalım: Oto-HCT grubunda %82.1, sadece rituksimab grubunda %82.7.
- 3 yıllık progresyonsuz sağkalım (PFS): Oto-HCT %76.6, sadece rituksimab %77.4.
MRD Pozitif Hastalar ve Oto-HCT
- MRD negatifleşen hastalarda, 3 yıllık genel sağkalım %100, PFS %100 olarak belirlenmiştir.
- MRD pozitif kalan hastalarda, 3 yıllık genel sağkalım %63.6, PFS %48.8 olarak tespit edilmiştir.
Klinik Uygulamaya Etkileri
- MRD negatif hastalar için oto-HCT'nin gereksiz olduğu sonucuna varılmıştır.
- MRD testleri, transplantasyondan fayda görebilecek hastaların belirlenmesine yardımcı olmaktadır.
Sonuç ve Öneriler
Bu çalışma, MRD negatif hastalarda oto-HCT'nin gereksiz olduğunu ve MRD pozitif hastaların transplantasyondan fayda görebileceğini göstermektedir.
Bu nedenle, tedavi kararlarında MRD testleri dikkate alınmalıdır.